Validation Specialist (m/w/d) - Pharma in Krems a. d. Donau
- Krems An Der Donau, Niederösterreich
- Unbefristet
- Vollzeit
Validation Specialist (m/w/d) - Pharma in Krems a. d. DonauIhre AufgabenLeitung von Qualifizierungs- und ValidierungsaktivitätenErstellung von Qualifizierungsplänen, -protokollen, -berichten sowie Verfahrensanweisungen gemäß interner und externer Richtlinien und StandardsPlanung und Durchführung von Geräte- und Systemqualifizierungen sowie Prozessvalidierungen in enger Zusammenarbeit mit Geräte- und Prozessverantwortlichen (IPTs), Auftragnehmern und LieferantenDurchführung und/oder Unterstützung bei der Entwicklung von Zyklen, Qualifizierung und Requalifizierung von Sterilisationsprozessen (thermisch, chemisch oder andere physikalische Verfahren)Teilnahme und Unterstützung bei Risikoanalysen für Geräte, Systeme und ProzessePlanung und Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme (CSV) in Zusammenarbeit mit IT- und ProzessautomatisierungsspezialistenMitwirken an Verbesserungsprojekten und Problemlösungen im Bereich Qualifizierung und ValidierungUnterstützung im Change-, Deviations- und CAPA-ManagementSicherstellung der Einhaltung der SicherheitsrichtlinienIhr ProfilBachelor-, Master- oder Ingenieurabschluss in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio)Chemie, (Mikro)Biologie oder vergleichbaren FachrichtungenMindestens 3–5 Jahre Erfahrung im Bereich Validierung und QualifizierungTechnologisches Verständnis für blend processes in der pharmazeutischen IndustrieErfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit GMP-AnforderungenKenntnisse in Qualifizierung (IQ und OQ)Erfahrung in der Arbeit in interdisziplinären ProjektteamsGute Englischkenntnisse (Deutschkenntnisse sind kein Muss, aber von Vorteil)Praktische Erfahrung im Umgang mit Ellab-Geräten von VorteilKenntnisse in der Durchführung von SIP- und PQ-Aktivitäten von VorteilReisebereitschaft (Reisen sind jedoch die Ausnahme)Bereitschaft zur Schichtarbeit – Gleitzeit ist jedoch StandardVerfügbarkeit an Samstagen, Sonntagen und Feiertagen in sehr seltenen FällenTeilweise Home Office Möglichkeit nach Absprache mit dem Vorgesetzten möglich (maximal 2 Tage pro Woche)Wir bietenein Mindestgehalt von € 3.395 brutto (Basis VZ, KV Chemische Industrie) mit der Bereitschaft zur Überbezahlung abhängig von Qualifikation und Berufserfahrungbis zu 2 Tage Home Office pro Woche nach VereinbarungParkgarantie direkt am Standort sowie E-Ladestationenein spannendes Aufgabengebiet in einem internationalen Pharmaumfeldein kollegiales, interdisziplinäres Teambetriebliche Gesundheitsförderung wie z.B. vergünstigtes Fitnessangebot, Rabatte für Apothekenprodukte, gratis FSME- & GrippeimpfungBetriebsküche mit vergünstigten MittagsmenüsWir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
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