
Expert Global QMS (m/w/d)
- Kremsmünster, Oberösterreich
- Unbefristet
- Vollzeit
- System Owner und Global Key User für das elektronische Dokumentenmanagementsystem ConSense
- Globale Einführung und Betreuung der e-QMS-Module (CAPA, Complaint Handling)
- Prüfung und Freigabe globaler QM-Dokumente (z.B. QM-Prozesse, Quality Manual, etc.)
- Vorbereitung und Durchführung des Globalen Management Reviews
- Globale Schnittstelle zu den lokalen QM-Organisationen, den Business Units sowie Operations
- Zukünftige laterale Führung von globalen Projekten und indirekten Projektmitarbeitenden
- Abgeschlossene Ausbildung: HTL, Bachelorabschluss oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Chemie, Technik, Life Sciences oder verwandten Qualitätsdisziplinen
- Erfahrung in internationalen QM-Organisationen; Kenntnisse von FDA 21 CFR 820 und ISO 13485
- Erfahrung in globalen Organisationen und Matrixstrukturen
- Erfahrung im Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika (IVD)
- Auditorenausbildung von Vorteil
- Projektmanagementkenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse erforderlich; weitere Sprachen von Vortei