Qualifizierungsexperte für pharmazeutische Anlagen

Ternitz, Niederösterreich
Unbefristet
Vollzeit

28 Tage her
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UnternehmensbeschreibungGemeinsam mit 6.300 Kolleg:innen weltweit sind wir der strategische Partner der Pharma- und Lebensmittelindustrie für Prozess- und Verpackungstechnik. Mit reibungslosen Prozessen, innovativen Technologien und nachhaltigen Lösungen helfen wir unseren Kunden, ihre Ziele zu erreichen. Wir sorgen zum Beispiel dafür, dass Impfstoffe sicher abgefüllt werden und Tabletten ihren Wirkstoff optimal entfalten können. Auch Deine Lieblingsschokolade und Snacks werden mit unserer Hilfe nachhaltig verpackt. Bewirb Dich jetzt und werde Teil unseres Teams!SBM Schoeller-Bleckmann Medizintechnik GmbH, mit Firmensitz in Ternitz (N.Ö.), ist Teil der Syntegon-Gruppe und entwickelt und fertigt Sterilisationsanlagen für die Pharmaindustrie.Mit dieser Ausschreibung wenden wir uns an Damen als auch an Herren.Stellenbeschreibung

Erstellung von Qualifizierungsplänen (IQ, OQ), Traceability Matrix, Projektqualifizierungsplan (PQP) sowie

Erstellung von Risikoanalysen für GMP-relevante Prozessanlagen in enger Abstimmung mit den Kunden

Ausarbeitung von Testplänen für FAT und SAT

Moderation von Kundenworkshops zu Qualifizierungsstrategien und zu GMP-Risikoanalysen unter Einbindung

interner Fachabteilungen

Erstellung technischer Spezifikationen für Kundenaufträge (Design- & Funktionale Spezifikation)

Fachliche Ansprechperson für regulatorische Fragestellungen im Bereich GMP-Compliance, inklusive

Interpretation und Anwendung relevanter Richtlinien (z.B. EU/US-GMP, FDA, ICH)

Durchführung von internen Schulungen zu den Themen Qualifizierung und GMP-Anforderungen

Qualifikationen

Persönlichkeit: Sie arbeiten gerne eigenverantwortlich und agil, sind teamfähig, qualitätsbewusst und konsequent

Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung von Prozessanlagen von Vorteil

Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL oder Studium; Verfahrenstechnik,

Biotechnologie, Elektrotechnik oder Mechatronik) oder mehrjährige Erfahrung im gesuchten Berufsfeld

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Fallweise Reisebereitschaft innerhalb der EU für Kundenworkshops

Zusätzliche InformationenWas bieten wir...

Flexible Arbeitszeitmodelle für eine gute Work Life Balance
Gleitzeit
Home Office Möglichkeit nach erfolgreicher Einarbeitung
Ausgeprägte Weiterbildungsmöglichkeiten, unter anderem durch digitale und mobile Lernangebote
Ganzheitliches Gesundheitsmanagement angefangen bei werksärztlicher Betreuung

und Mitarbeitendenberatung bis hin zu Gesundheitsvorträgen, Vorsorgeuntersuchungen, Impfaktionen

Firmenrad
Gratis Mineralwasser und Obst
Rabatte und Aktionen im Rahmen unseres Corporate Benefit Programms
Firmenevents und gemeinschaftliche Unternehmungen mit Kollegen
Ausreichend Parkplätze sowie gute öffentliche Anbindung
Familiäres Umfeld in einem internationalen Konzern

Bruttogehalt 47.000,- EUR / Jahr, 38,5 Stunden/Woche, Kollektivvertrag Metalltechnische Industriedeutliche Überzahlung je nach Ausbildung und Erfahrung möglichInteresse geweckt? Bewerbungen bitte ausschließlich über unser Portal (keine Email-Bewerbungen)Ansprechpartnerin für Rückfragen
Mag. (FH) Sabine Ringhofer-Luef ( )
Head of HR Austria

Syntegon