Lab Technician Quality Control (m/w/d), API Manufacturing
- Linz
- Unbefristet
- Vollzeit
Location: Linz/AustriaBei Thermo Fisher Scientific erwartet Sie eine sinnvolle Arbeit, die weltweit einen positiven Einfluss hat. Werden Sie Teil unseres Teams und teilen Sie unsere Mission, die es unseren Kunden ermöglicht, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir ermöglichen unseren globalen Teams ihre individuellen Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig einen Beitrag zu leisten, die Wissenschaft einen Schritt weiter zu bringen, indem wir Lösungen für einige der größten Herausforderungen der Welt entwickeln, wie z. B. den Schutz der Umwelt, die Sicherheit unserer Lebensmittel oder die Suche nach Heilmitteln für Krebs.In dieser Rolle sind Sie für die Organisation der IPC-Laboraktivitäten und die Durchführung von Analysen und Auswertung der Ergebnisse inklusive Dokumentation nach internationalen Richtlinien im GMP-Umfeld verantwortlich.Ihre Aufgaben
- Koordination und Abwicklung der IPC-Laboraktivitäten (Laborverantwortung)
- Durchführung von qualitätsrelevanten Analysen von Rohstoffen, IPC/Monitoring-Proben, Reinigungsproben etc. nach vorgegebenen Analysenmethoden
- Auswerten und Erfassen von Analysendaten sowie deren fachliche Beurteilung incl. zugehöriger Dokumentation nach GMP-Richtlinien
- Beurteilung neuer Analysenmethoden auf technische Umsetzbarkeit sowie Unterstützung bei der Optimierung bestehender Methoden
- Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von Prüfplänen
- Implementierung, Transfer und Validierung von Analysenmethoden in enger Zusammenarbeit mit den ChemikerInnen (AD, Release)
- Erstellung der Schichtanweisungen für IPC-, Monitoring- und Reinigungs-Analysen sowie Schulung des Schichtpersonals
- Kontrolle von Analysenergebnissen und deren Dokumentation (Double Check)
- Bereitstellung von Geräten, Reagenzien und Chemikalien zur Durchführung von IPC-, Monitoring- und Reinigungs-Analysen
- Wartung, Kontrolle, Überprüfung und Kalibrierung von qualitätsrelevanten Analysengeräten
- Bedarfserhebung und Bestellung von Gebrauchs-, Ersatzteilen und von Reagenzien
- Erstellung, Bearbeitung und Prüfung von SOPs, Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
- Fachliche Vertretung des zugeordneten IPC-Labors bei Audits und Inspektionen
- Fundierte chemische Ausbildung (Lehre, Fachschule, HTL)
- Idealerweise Berufserfahrung in analytischer Laborarbeit (GC, HPLC, Nasschemie)
- Genaues Arbeiten, hohes Qualitätsbewusstsein (GMP)
- Kommunikations-, Planungs- und Organisationsstärke
- Hohe Teamfähigkeit und enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
- Problemanalyse, Prozessverständnis und Lösungsorientierung
- Flexibilität und Interesse an neuen Herausforderungen