Mitarbeiter:in/Techniker:in im Qualitätswesen für Medizin- und Laborgeräte
Tirol Kliniken
- Innsbruck, Tirol
- Unbefristet
- Vollzeit
- Abwicklung von Zwischenfallsmeldungen und Maßnahmenempfehlungen der Gerätehersteller
- Technische Beratung von zertifizierten/akkreditierten Abteilungen sowie GMP-Bereichen in Bezug auf regulatorische Vorgaben
- Eigenverantwortliche Koordination und Vermittlung zwischen Entscheidungsträger:innen in bereichsübergreifenden Projekten, bei entsprechender Qualifikation auch Übernahme der Projektleitung
- Begleitung von Gerätebeschaffungen inkl. technische Unterstützung bei Behördenverfahren
- Umsetzung des Change-Managements in betreuten EDV-Systemen
- Sammeln und Aufbereiten von Risikomanagement-relevanten Daten im Hinblick auf eine risikobasierte Instandhaltungsstrategie unter Beachtung der Netz- und Informationssystemsicherheit
- Bestandsauswertungen sowie Verfügbarkeitsprüfung von Instandhaltungs-Dienstleistungen bei Geräten am Ende ihres Produktlebenszyklus
- Mitarbeit bei der Zertifizierung des Zentrums für Medizin- und Labortechnik nach ISO 13485
- Förderung der Nachhaltigkeitsinitiative der tirol kliniken im Kernteam der Fachgruppe „Nachhaltige Beschaffung und Ressourcen“
- Matura oder Abschluss einer berufsbildenden höheren Schule oder Fachhochschule (z.B. höhere technische Lehranstalt, idealerweise in Richtung Medizintechnik, Elektronik, Biomedizin- oder Gesundheitstechnik)
- sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse in Schrift
- gute Office-Kenntnisse (Verfassen von Berichten, Excel-Tabellen filtern, Formeln, SVERWEIS, etc.)
- praktische Erfahrung in zertifizierten oder akkreditierten Bereichen (z.B. ISO 9001, ISO 13485, ISO 15189, ISO/IEC 17025)
- Kenntnisse von Risikomanagementmethoden wünschenswert (z.B. ISO 31000, ISO 14971, EN 60812, ÖNORM D 4900, ÖNORM D 4901 und zugehörige Leitfäden)
- Wissen über Cybersecurity, TCP/IP und relationale Datenbanken von Vorteil (idealerweise SAP)
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit