Validierungsspezialist/in – HPLC & GC Methoden für pharmazeutische Qualitätskontrolle

SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH & Co KG

  • Wien
  • Unbefristet
  • Vollzeit
  • 19 Stunden her
Wir sind ein mittelständisches Pharma-Unternehmen österreichischer Gründung und verstehen uns als Spezialist in Sachen GMP-gerechter Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Sonderkonfektionierungen, Produktentwicklung, Regulatory Services, Vertrieb, Logistik und Distribution. Werden SIE Teil unserer Erfolgsgeschichte!Ihre Aufgaben
  • Selbstständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen gemäß geltender regulatorischer Anforderungen (ICH-Guidelines, interne SOP)
  • Spezialisierung auf analytische Methoden mittels HPLC und GC
  • Optimierung und Evaluierung bestehender analytischer Methoden
  • Statistische Auswertung und Bewertung der Validierungs- und Prüfergebnisse
  • Erstellung und Prüfung von Validierungsplänen und -berichten
  • Enge Zusammenarbeit mit Projektmanagement
  • Unterstützung bei der Methodenoptimierung, Fehleranalyse und Ursachenforschung
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Erfahrung in der Validierung analytischer Methoden, insbesondere HPLC und GC
  • Sehr gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und regulatorischen Anforderungen
  • Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Genauigkeit und Teamfähigkeit
Wir bieten
  • Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden, mittelständischen Unternehmen
  • Große Gestaltungsmöglichkeiten und kurze Entscheidungswege
  • Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit)
  • Eine strukturierte fachliche Einschulung
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Ein Team aus motivierten, freundlichen und hilfsbereiten Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Benefits: gratis Getränke, Betriebsärztin, Vergünstigungen, gemeinsame Aktivitäten (Firmenfeste, Sportveranstaltungen) etc.
Bei Erfüllen aller Voraussetzungen ist ein monatliches Bruttogehalt ab € 2.900,- (auf Vollzeit-Basis) vorgesehen. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine Bereitschaft zu weiterer Überzahlung möglich. Ihr tatsächliches Gehalt möchten wir mit Ihnen im persönlichen Gespräch vereinbaren.

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